Вперше у США FDA схвалило препарат мезенхімальних стовбурових клітин

Мезенхімальні стовбурові клітини – це різновид стовбурових клітин дорослого організму, які можна отримати з пуповини, плаценти, кісткового мозку, жирової тканини, пульпи молочних зубів, пуповинної крові та ін. Мезенхімальні стовбурові клітини можуть дати початок новим судинам, хрящовій тканині, кістці, іншим структурам сполучної тканини. Окрім регенеративної дії, мезенхімальні стовбурові клітини характеризуються вираженим протизапальним ефектом. Завдяки цьому мезенхімальні стовбурові клітини в останнє десятиліття широко застосовують у лікування аутоімунних хвороб: системний червоний вовчак, ревматоїдний артрит, неспецифічний виразковий коліт, хвороба Крона, розсіяний склероз, а також хвороба «трансплантат-проти-господаря». Остання є частим ускладненням трансплантації донорських гемопоетичних стовбурових клітин, більш відомої як трансплантація кісткового мозку.

Нещодавно відбулася важлива подія у світовій галузі біотехнологій – вперше в історії Управління з нагляду за якістю продуктів харчування та фармпрепаратів (Food and Drug Agency – FDA) в США офіційно схвалило препарат ryoncil, що містить донорські мезенхімальні стовбурові клітини кісткового мозку для лікування хвороби «трансплантат-проти-господаря». Це важливий крок на шляху розвитку та ширшого застосування клітинних технологій й препаратів стовбурових клітин у клінічній практиці. Раніше подібні препарати було схвалено в Канаді, Європейському Союзі, Китаю, Індії, Південній Кореї (2010 рік).

В Україні клінічні випробування з використанням стовбурових клітин різних популяцій проводяться з 2008 року. У 2008 р. Інститут клітинної терапії одним із перших отримав дозвіл Координаційного центру трансплантації органів, тканин і клітин МОЗ України на проведення клінічних досліджень із використанням стовбурових клітин. Впродовж майже 20 років виготовлені Кріобанком препарати стовбурових клітин пуповинної крові, пуповини та плаценти успішно застосовувалися в рамках клінічних досліджень у лікуванні хвороб серцево-судинної системи, зокрема хронічної ішемії нижніх кінцівок та ішемічної кардіоміопатії, гострого панкреатиту/панкреонекрозу, вірусних гепатитів/цирозу печінки, цукрового діабету, остеоартрозу тощо (більше інформації за лінком https://csict.com.ua/rnd/about/research/?lang=uk).

За матеріалами:

https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-first-mesenchymal-stromal-cell-therapy-treat-steroid-refractory-acute-graft-versus-host та даними Асоціації кріобанків.