28 червня 2023 року – історична дата для регенеративної медицини та ендокринології. Американське Управління з нагляду за продуктами харчування та фармпрепаратів (Food and Drug Agency – FDA) вперше у світі офіційно схвалило клітинну терапію цукрового діабету 1 типу. Це препарат, що містить алогенні клітини підшлункової залози, отримані від мертвих донорів. Препарат створено спеціально для лікування дорослих, у яких складно нормалізувати рівень глікованого гемоглобіну через повторні епізоди гострої гіпоглікемії. На думку д-ра Петера Маркса, директора Центру оцінки препаратів біологічного походження і досліджень FDA, нова терапія дозволить краще контролювати рівень глюкози у крові пацієнтів та підвищити якість життя.
Цукровий діабет 1 типу – це хронічне аутоімунне захворювання, що вимагає постійного лікування, а саме пожиттєвої замісної терапії інсуліном. Тим не менше, багатьом пацієнтам складно підібрати оптимальне дозування інсуліну і підтримувати нормальний рівень глюкози крові. Цукровий діабет також часто ускладнюється порушеннями зі сторони інших систем органів.
Клітинна терапія цукрового діабету 1 типу спрямована якраз на відновлення продукції інсуліну підшлунковою залозою. Клітинний препарат, схвалений FDA, одноразово вводиться в портальну вену, за потреби можуть проводитися додаткові інфузії клітин.
Безпечність і ефективність клітинного препарату для лікування цукрового діабету ретельно досліджено в 2 клінічних дослідженнях, що охопили 30 пацієнтів. У 21 пацієнта завдяки клітинній терапії вдалося досягнути довших періодів незалежності від інсуліну, тривалістю від 1 до 5 років, інколи пацієнтам вдавалося повністю обходитися без інсуліну.
На цукровий діабет у світі хворіє понад 400 мільйонів людей, у кожного четвертого захворювання ускладнюється хронічними виразками нижніх кінцівок, так званим синдромом «діабетичної стопи». Кожних 30 секунд у світі хворому на цукровий діабет здійснюють ампутацію кінцівки. Відтак, створення нових ефективних методів лікування цукрового діабету – одне з найактуальніших завдань сучасної медичної науки.
В Україні Інститутом клітинної терапії також розроблено методи лікування цукрового діабету 1 і 2 типу на основі стовбурових клітин пуповинної крові, пуповини, плаценти, завдяки яким вдалося покращити якість життя багатьох пацієнтів зі всього світу.
За матеріалами: https://bioinformant.com/cell-therapy-type-1-diabetes/
