Cord Blood Association (CBA) — наиболее авторитетная международная организация, способствующая развитию биобанкинга перинатальных тканей (пуповинная кровь, пуповина, плацента) с целью их клинического применения в лечении заболеваний. Институт клеточной терапии является действительным членом Cord Blood Association, и в 2021 году получил благодарность от президента организации — профессора Джоан Куртзберг за участие в проектах CBA.
В условиях пандемии COVID-19 как работники здравоохранения, так и клиенты биобанков часто обращаются в соответствующие профессиональных организации с многочисленными вопросами относительно криохранения биоматериала в сложившихся эпидемических условиях и возможности применения выделенных из него стволовых клеток в лечении коронавирусной пневмонии. Cord Blood Association официально подготовила ответы на самые распространенные из них.
Защищен ли биоматериал, сохраненный в криобанке до пандемии COVID-19, от контаминации?
Да, тара, в которой хранится биоматериал, проходит контроль на целостность согласно требованиям FDA, также обеспечивается двойная дополнительная внешняя защита.
Можно ли в условиях пандемии COVID-19 безопасно собрать пуповинную кровь и перинатальные ткани (пуповина, плацента) при родах?
Да, даже до пандемии COVID-19 проводилось соответствующее обследование рожениц на предмет инфекционных заболеваний и определение возможных противопоказаний к забору биоматериала.
Оказывают ли криобанки услуги по хранению биоматериала в условиях пандемии COVID-19?
Криобанк — это неотъемлемая составляющая система здравоохранения, и эти медицинские учреждения продолжают функционировать и в новых эпидемических условиях.
Выдало ли американское Управление по надзору за качеством продуктов питания и лекарственных средств (Food and Drug Administration (FDA) какие-либо официальные документы, регулирующие деятельность биобанков пуповинной крови в условиях пандемии COVID-19?
Да, в январе 2021 года FDA выдало «Обновленную информацию о клетках / тканах человека и клеточных / тканевых препаратов человека в условиях пандемии COVID-19». FDA также выдало новое руководство «Условия производства лицензированных и исследуемых препаратов для клеточной и генной терапии во время пандемии COVID-19, как чрезвычайной ситуации в здравоохранении.
Может COVID-19 передаваться от женщины к плоду во время беременности?
Исследования на наличие вируса SARS-CoV 163 в образцах амниотической жидкости, плаценты и / или пуповинной крови обнаружили коронавирус в 10 случаях (6 из 67 плацент, 1 из 54 образцов амниотической жидкости и 1 из 42 образцов пуповинной крови). Положительный тест на COVID-19 был в 61 новорожденного и коронавирус обнаружено в 4 из 92 исследованных образцов грудного молока (Rodriquest C, Baia I, Dominques R and Barrow H. Frontiers in Public Health, Volume 8: 1-13, 2020).
Может ли COVID-19 передаваться при трансплантации стволовых клеток пуповинной крови?
Отсутствуют данные о передаче коронавируса через трансплантат. Также никогда не было сообщений о том, чтобы какой-либо респираторный (дыхательный) вирус был занесен пациенту в процессе имплантации, трансплантации, инфузии или ином переносе клеток или тканей.
Может ли пуповинная кровь считаться альтернативой трансплантату костного мозга?
Да, сохраненная неродственная пуповинная кровь используется в лечении многих пациентов, которые не имеют живых совместимых доноров костного мозга. Такая ситуация может легко случиться и во время пандемии COVID-19. Отсутствие донорского костного мозга в условиях пандемии может быть обусловлена и заболеванием потенциального донора на COVID-19 или отсутствием центра для донорства через перепрофилирование медицинских учреждений для помощи больным COVID-19.
Поскольку трансплантаты пуповинной крови безопасные и немедленно доступны, основные реестры доноров рекомендуют рассматривать применение пуповинной крови для всех пациентов, которым проводится поиск совместимого донора костного мозга.
Может ли пуповинная кровь применяться в лечении COVID-19?
Стволовые клетки пуповинной крови, пуповины и плаценты уже исследуются в лечении COVID-19. Предварительные результаты клинических исследований показывают, что мезенхимальные стромальные клетки могут помогать пациентам с острым респираторным дистресс-синдромом, который часто является фатальным осложнением COVID-19. Клинические исследования в этом направлении сегодня продолжаются в странах Азии, Европы, США.
По материалам: https://cord.memberclicks.net/answers-to-questions-about-banking-during-the-coronavirus
В Украине с самого начала пандемии COVID-19 Институт клеточной терапии адаптировал все операционные процессы Криобанка в соответствии с международными требованиями — это и надлежащая внешняя дезинфекция контейнеров с биоматериалом, прибывающих из роддомов Украины, соответствующая санитарная обработка и соблюдение особого противоэпидемического режима во всех помещениях предприятия, посменная работа персонала.
Изготовленные Криобанком препараты мультипотентных мезенхимальных стволовых клеток плаценты и пуповины применяются в лечении коронавирусной COVID-19 пневмонии в рамках совместного клинического исследования Института клеточной терапии, Киевской городской клинической больницы № 4 и Института эпидемиологии и инфекционных болезней им. Громашевского. В Украине клеточную терапию уже получило 13 пациентов с COVID-19. Компьютерная томография, проведенная через 24 недели, показала, что в 12 из них благодаря новому методу лечения удалось избежать фиброзирования легких.
