Основанный в 2003 г. Институт клеточной терапии уже 19 лет сохраняет лидерство на отечественном рынке услуг криосохранения пуповинной крови и перинатальных тканей (пуповина, плацента), а также в области регенеративной клеточной терапии. Институт клеточной терапии сегодня – один из крупнейших в Европе биобанков и основной поставщик биоматериала и других клеточных и тканевых препаратов государственным медицинским учреждениям Украины в рамках клинических исследований под эгидой Координационного центра трансплантации органов, тканей и клеток МЗ Украины.
Плодотворным для Института клеточной терапии оказался и прошедший год, поэтому предлагаем Вашему вниманию основные достижения нашего коллектива в 2021 году.
- Впервые в Украине разработан «Набор для забора и транспортировки биологического материала человека», зарегистрированный МОЗУ
Безопасность и терапевтическая эффективность препаратов пуповинной крови и плаценты напрямую зависит не только от методики их изготовления, но и условий забора в родзале и транспортировки. В 2021 г. впервые в Украине Институт клеточной терапии разработал «Набор для забора и транспортировки биологического материала человека», зарегистрированный Министерством здравоохранения Украины. Контейнер предназначен для защиты биоматериала от механических повреждений и обеспечения требуемого температурного режима на протяжении всего времени транспортировки. Терморегистратор осуществляет непрерывную фиксацию температуры, а сбалансированное содержание антикоагулянта позволяет долго сохранять ценные биологические свойства пуповинной крови.
- Подведение первых итогов клинического исследования по лечению COVID-19 с использованием мультипотентных стволовых клеток плаценты
Принимая медицинские вызовы, в ответ на пандемию COVID-19 Институт клеточной терапии разработал методику лечения коронавирусной COVID-19 пневмонии с использованием мезенхимальных стволовых клеток плаценты и пуповины. Еще в 2020 г. Институт клеточной терапии получил разрешение Координационного центра трансплантации органов, тканей и клеток МЗ Украины на проведение клинического испытания в сотрудничестве с КНП «Киевская городская клиническая больница №4». В 2021 г. были официально подведены первые итоги этого клинического исследования. Показано, что клеточная терапия тяжелых форм COVID-19 повышает эффективность лечения и предотвращает фиброзирование легких.
- Ученый ИКТ удостоен Национальной премии Украины имени Бориса Патона
Согласно указу Президента Украины №660/221, заместителю директора криобанка Института клеточной терапии”, к.б.н. Шаблию Владимиру Анатольевичу присуждена Национальная премия Украины имени Бориса Патона за работу «Новейшие методы применения стволовых клеток и биоинженерных технологий в регенеративной медицине». Работа выполнялась в соавторстве с ведущими учеными Украины, это сотрудники ГУ «Национальный институт хирургии и трансплантологии им. А.А.Шалимова НАМНУ, ГУ «Институт травматологии и ортопедии НАМНУ», ГУ «Институт генетической и регенеративной медицины НАМНУ», ГУ «Национальный институт сердечно-сосудистой хирургии имени М.М.Амосова НАМНУ», НМУ имени А.А. Богомольца, НКП «Черновицкая областная клиническая больница».
- Международное признание метода лечения кератитов инфекционной и нейротрофической этиологии
Специалисты Института клеточной терапии (Киев) в сотрудничестве с учеными ГУ «Институт глазных болезней и тканевой терапии им. В. П. Филатова НАМН Украины» (Одесса) разработали метод хирургического лечения кератитов инфекционной и нейротрофической этиологии с использованием амниотической мембраны плаценты. Известная международная организация ParentsGuidetoCordBlood, способствующая повышению осведомленности будущих родителей и медицинского персонала о ценности пуповинной крови и плаценты, признала разработанный Институтом клеточной терапии метод лечения кератитов (воспаление роговицы глаза) с использованием амниотической мембраны плаценты. ParentsGuidetoCordBlood также опубликовала на своем веб-сайте научную статью коллектива авторов ГУ «Институт глазных болезней и тканевой терапии им. В. П. Филатова» НАМН Украины (Одесса) и Института клеточной терапии.
- Подведение итогов клинического исследования лечения остеоартрита коленных суставов с использованием мультипотентных стволовых клеток плаценты и пуповины
На базе Киевской городской клинической больницы №6 и ГУ «Институт травматологии и ортопедии НАМНУ пациентам с 2-3 стадией остеоартрита коленного сустава внутрисуставно вводили препарат мезенхимальных стволовых клеток плаценты «Хондростем» (Криобанк Института клеточной терапии). Через 3 и 6 месяцев отмечены такие положительные результаты лечения как утолщение хряща, уменьшение воспаления и снятие болевого синдрома. Первой пациенткой, получившей инновационное лечение, была директор Криобанка Института клеточной терапии к.б.н. Галина Лобинцева, лауреат Государственной премии Украины. Положительные эффекты клеточной терапии остеоартроза также публично отметил известный футболист Андрей Шевченко.
- Сохранение лидерства на отечественном рынке биобанкинга
Как уже упоминалось выше, Институт клеточной терапии вот уже почти 20 лет предлагает украинским родителям услуги сбора, транспортировки, обработки, тестирования и длительного хранения собранного при родах биоматериала (пуповинная кровь, пуповина, плацента) в соответствии с международными стандартами (NetCord-FACT, GMP, GLP, GCP. Наши методики обеспечивают наличие до 96% жизнеспособных клеток после размораживания. Доказательством этого являются сотни успешных применений биоматериала, обработанного Криобанком, в рамках клинических исследований лечения COVID-19, остеоартрита, кератитов (воспаление роговицы), заболеваний сердечно-сосудистой системы, панкреатита и др.
- Выполнение клинических исследований под эгидой Координационного центра трансплантации органов тканей и клеток МЗ Украины
В 2008 г. Институт клеточной терапии одним из первых медицинских учреждений Украины получил разрешение Координационного центра трансплантации органов тканей и клеток МЗ Украины на проведение клинических исследований с применением стволовых клеток человека. На сегодняшний день Институт клеточной терапии успешно завершил клинические испытания по лечению хронической ишемии нижних конечностей, панкреонекроза, заболеваний периферических артерий нижних конечностей, кератитов. В сотрудничестве с ведущими НИИ НАМН Украины и медицинскими вузами и лечебными заведениями Минздрава Украины продолжаются клинические исследования по лечению кардиомиопатии, остеоартроза, трофических язв нижних конечностей, грыж межпозвоночных дисков, COVID-19.
- Поддержание стандарта качества ISO
В 2014 г. Институт клеточной терапии стал первым в Украине банком пуповинной крови, получившим престижную международную аккредитацию ISO. Аудит проводила германская компания TUV Rheinland/LGA InterCert. Международная аккредитация криобанков пуповинной крови, других клеток и тканей человека, кроме лицензии Минздрава Украины – дополнительная гарантия высокого качества криоконсервирования биоматериала биобанком и соответствия его биопрепаратов международным стандартам. Последнее очень важно при необходимости транспортировки криоконсервированного биоматериала за границу и получения медицинских услуг в других странах мира.
- Международное сотрудничество
Биотехнологии – наиболее быстро развивающаяся отрасль медицины и своевременное обеспечение клиентам Криобанка последних достижений этой биоиндустрии требует тесного международного сотрудничества. Институт клеточной терапии является членом наиболее авторитетного международного объединения банков пуповинной крови Cord Blood Association (CBA). Ученые Института клеточной терапии – члены Международного общества стволовых клеток плаценты (IPLASS), Международного общества клеточной терапии (ISCT), Международной Федерации ассоциаций плаценты (IFPA), Американского общества клинической химии (ААСС), Navigating Knowledge Landscapes (NKL).
- Активное участие в деятельности Cord Blood Association (CBA)
Будучи членом крупнейшего и престижного профессионального объединения банков пуповинной крови Cord Blood Association (CBA), Институт клеточной терапии активно участвует в работе этой организации. Так, на протяжении 2021 г. Институт клеточной терапии был единственным отечественным биобанком, представлявшим Украину на 2 совещаниях CBA, посвященным противодействию нежелательным перепадам температуры при транспортировке или обработке пуповинной крови и возможностям применения биоматериала, сохраненного десятки лет назад. Также Институт клеточной терапии принимал участие в работе Всемирного конгресса по пуповинной крови в США, организованном CBA.
- Доклады на международных научных конференциях
В 2021 г. Институт клеточной терапии представлял Украину на Всемирном Конгрессе по пуповинной крови Cord Blood Connect 2021, выступив с докладом «18 лет биобанкинга и клинического применения пуповинной крови в Украине». На конференции «Регенеративные технологии в травматологии и ортопедии» от Института клеточной терапии было представлено 2 доклада по результатам клинического исследования лечения остеоартрита стволовыми клетками пуповины и плаценты (докладчики к.мед.н. П. Немтинов и Р. Бирса). Научный консультант Института клеточной терапии к.мед.н., доц. К. Насадюк представляла научные доклады на Европейской гастронеделе (Австрия), и научных конференциях Knowledge, Transdisciplinarity, Ethics (Швеция), Болезни мышц – на границе специальностей (Украина).
- Перерегистрация научного журнала «Клеточная и органная трансплантология» в Перечне научных изданий Украины и индексация в Scopus
В 2013 г. Институтом клеточной терапии был основан уникальный для Украины научно-практический журнал «Клеточная и органная трансплантология». Журнал предназначен для специалистов, работающих в области трансплантологии, молекулярной и клеточной биологии, генетики, иммунологии, биоинженерии. 27 сентября 2021 г. журнал третий раз перерегистрирован в Перечне научных профессиональных изданий Украины в области «медицинские/биологические науки». С 2019 г. журнал «Клеточная и органная трансплантология» индексируется в Scopus, также в Google Scholar, Национальной библиотеке Украины имени В. И. Вернадского и других международных наукометрических базах (OAJI), Ulrich’s Periodicals Directory, Index Copernicus International , International Scientific Indexing и Citefactor, Medical Journal Links.
- Активное участие в деятельности Ассоциации криобанков пуповинной крови, других тканей и клеток человека
В 2013 г. по инициативе Института клеточной терапии в Украине была создана Ассоциация криобанков пуповинной крови, других тканей и клеток человека. Это единственная в Украине организация, объединяющая лицензированные криобанки, профильные научно-исследовательские институты, клиники клеточной терапии и другие медицинские центры с целью развития биобанкинга в рамках правового поля, способствует гармонизации отечественных стандартов согласно международным требованиям, повышению уровня образования врачей в области биотехнологий и предоставляет достоверную информацию пациентам и другим потребителям этой инновационной индустрии. Институт клеточной терапии как соучредитель и действительный член Ассоциации криобанков активно участвует во всех образовательных и других проектах этой организации.
Сотрудники Института клеточной терапии и в дальнейшем будут прилагать все усилия для предоставления наивысшего уровня медицинских услуг, разработки новых методов клеточной терапии и их широкого внедрения в отечественную практическую медицину.
