28 июня 2023 года – историческая дата для регенеративной медицины и эндокринологии. Американское Управление по надзору за продуктами питания и фармпрепаратами (Food and Drug Agency – FDA) впервые в мире официально одобрило клеточную терапию сахарного диабета 1 типа. Это препарат, содержащий алогенные клетки поджелудочной железы, полученные от мертвых доноров. Препарат создан специально для лечения взрослых, у которых сложно нормализовать уровень гликированного гемоглобина из-за повторных эпизодов острой гипогликемии. По мнению д-ра Петера Маркса, директора Центра оценки препаратов биологического происхождения и исследований FDA, новая терапия позволит лучше контролировать уровень глюкозы в крови пациентов и повысить качество жизни.
Сахарный диабет 1 типа – это хроническое аутоиммунное заболевание, требующее постоянного лечения, а именно пожизненной заместительной терапии инсулином. Тем не менее, многим пациентам сложно подобрать оптимальную дозировку инсулина и поддерживать нормальный уровень глюкозы крови. Сахарный диабет также часто осложняется нарушениями со стороны других систем органов.
Клеточная терапия сахарного диабета 1 типа направлена как раз на восстановление продукции инсулина поджелудочной железой. Клеточный препарат, одобренный FDA, однократно вводится в портальную вену, при необходимости могут производиться дополнительные инфузии клеток.
Безопасность и эффективность клеточного препарата для лечения сахарного диабета тщательно исследована в 2 клинических исследованиях, охвативших 30 пациентов. У 21 пациента благодаря клеточной терапии удалось достичь более продолжительных периодов независимости от инсулина, длительностью от 1 до 5 лет, иногда пациентам удавалось полностью обходиться без инсулина.
Сахарным диабетом в мире болеет более 400 миллионов человек, у каждого четвертого заболевание осложняется хроническими язвами нижних конечностей, так называемым синдромом «диабетической стопы». Каждые 30 секунд в мире больному сахарным диабетом осуществляют ампутацию конечности. Следовательно, создание новых эффективных методов лечения сахарного диабета – одна из самых актуальных задач современной медицинской науки.
В Украине Институтом клеточной терапии также разработаны методы лечения сахарного диабета 1 и 2 типа на основе стволовых клеток пуповинной крови, пуповины, плаценты, благодаря которым удалось улучшить качество жизни многих пациентов со всего мира.
По материалам: https://bioinformant.com/cell-therapy-type-1-diabetes/
